医疗器械经营许可证资质认证提供质量认证类、医药保健类等服务

  • 服务区域:甘德 玛多 
  • 详细地址:玛沁 - 格萨尔文化广场 - 增城广场
  • 联系电话:1**********
  • 联 系 人:杨经理
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慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供注册代办服务.
服务内容: 
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO) 
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP) 
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】 
(五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告 
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可 
(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。
口罩,防护服,手术衣,无菌医疗器械,有源医疗器械,无源医疗器械,植入介入医疗器械,消毒剂,消毒器械,次酸消毒剂,紫外线消毒
 
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